宁夏甘草生产质量管理规范操作规程(试行).PDF
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2006年2月23日
| 第1页 |
参见附件(176KB，4页)。
·药材生产·
收稿日期: 200321124
基金项目: 国家“十五”科技攻关—西部专项(2002BA 901A 32)
作者简介: 张国荣(1938- ) , 男, 研究员, 主要从事草地生态环境研
究, E2 mail : nxm sys@email . nx . cninfo. net。
宁夏甘草生产质量管理规范操作规程(试行)
张国荣1
, 蒋 齐1
, 张玉进2
, 李生彬2
(1. 宁夏农林科学院, 宁夏 银川750002; 2. 宁夏回族自治区盐池县农科局, 宁夏 盐池 751500)
关键词: 宁夏; 甘草; 质量管理; SO P
中图分类号: S567 文献标识码:A 文章编号: 100422199 (2004) 0120011204
宁夏甘草品种为乌拉尔甘草 (Gly cy rrh iz a
u ra lensis F isch) , 是《中国药典》规定的主要品种, 不
仅分布面积广、资源蕴藏量大, 而且甘草酸及多种黄
酮类化合物含量高, 有极广的临床应用价值。随着甘
草开发应用范围的不断扩大, 市场需求量和出口量
急剧增长, 野生甘草资源由于滥采乱挖, 不仅蕴藏量
逐年下降, 经济产量锐减, 生态环境也遭到极大破
坏, 为缓解这一矛盾, 近年来在天然药物集中分布地
区, 已建立多处中药材人工培植基地, 人工种植甘草
已纳入国家中药现代化科技产业行动计划。
宁夏甘草生产质量管理规范(GA P)是甘草生
产和质量管理的基本准则, 为达到 GA P 要求, 我们
在总结宁夏甘草优质丰产栽培和加工技术的经验基
础上, 通过产地环境质量检测分析, 参照国家药品监
督管理局颁布实施的《中药材生产质量管理规范》有
关内容和要求, 特制定《宁夏甘草生产质量管理规范
操作规程(SO P)》 , 以指导大面积生产推广应用中参
考, 并在试行中不断完善。
1 主题内容与适用范围
本标准操作规程中明确规定了宁夏乌拉尔甘草
种质的形态特征、产地环境要求、生产管理、产品加
工、外观品质、主要有效成分含量、农药残留量、重金
属含量以及包装、储存、运输等。
本标准操作规程适用于宁夏农业种植区和沙质
荒漠化适生区; 本标准操作规程也适用于符合乌拉
尔甘草种质形态特征的宁夏以外周边适生地区。
2 引用标准
下列标准所包含的条文, 通过本标准操作规程
引用构成本标准的条文。在参照标准被修订的情况
下, 使用本标准操作规程时应以最新版本国家标准
为参照。
2 . 1 GB309521996 大气环境质量标准。
2 . 2 GB508421992 农田灌溉水质标准。
2 . 3 GB383821988 国家地面水环境质量标准。
2 . 4 GB561821995 土壤环境质量标准。
2 . 5 GB428521989 农药安全使用标准。
2 . 6 《中华人民共和国药典》 2000 年版一部。
2 . 7 中华人民共和国外经贸部行业标准(2001 年)
“药用植物及制剂出口绿色行业标准”。
3 种质资源及环境条件
3 . 1 种质的形态特征
宁 夏 乌 拉 尔 甘 草 (Gly cy rrh iz a u ra lensis
F isch) , 豆科, 多年生草木, 茎直立, 高50～ 80 cm , 全
株被有白色短柔毛和腺毛。地下根茎外皮为黄褐色,少数为深褐色, 较老的根部外皮呈红褐色, 里面淡黄
色, 具甜味; 主根和根状茎长而粗大, 下部呈木质化。
叶互生, 奇数羽状复叶, 小叶 7～ 17 片, 卵圆形或宽
椭圆形, 长2. 5 cm , 宽2 cm , 全缘, 基部园形, 顶端一
小叶较大, 两侧成对的小叶由上而下, 渐次渐小, 两
面和边缘均密被棕色腺体及白色短柔毛, 小叶具短
柄, 两侧托叶呈披针形、细小, 具白色短柔毛。总状花
序腋生, 花梗极短, 花密集; 花萼钟形, 外面有短柔毛
和刺毛状腺体, 内面在裂片上有棕色腺体; 花冠蝶
形, 紫红色或蓝紫色, 长0. 7～ 1. 4 cm , 宽约0. 6 cm;
雄蕊 10 个, 其中 9 个花丝大部愈合成簿片状; 上端
则分离。子房无柄, 上部渐细呈短花柱。荚果扁平,多数密聚排列成球状, 成镰刀状或环状弯曲, 子房密
— 11 — 现代中药研究与实践 2004 年第 18 卷第 1 期 Research and P ract ice of Ch ineseM edicines
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.被刺状腺毛, 荚壳坚硬, 内有种子4～ 7 粒, 种子肾卵
园形, 褐绿色, 花期6～ 7 月, 果期8～ 9 月。
3 . 2 产地环境条件
本标准适产区为宁夏中部干旱半荒漠地带, 在
引黄、扬黄灌溉区适宜大面积人工种植, 地理位置北
纬35° 14′～ 39° 23′ , 东经104° 17′～ 107° 39′。为黄土高
原向鄂尔多斯台地的过渡地带, 海拔 1 380～ 1 600
m , 气候为海洋性温暖带湿润季风气候向温带大陆
性干旱气候过渡区, 气候特点是气温低、降水少、温
差大、冬季长、蒸发强烈和多风沙, 属于典型的大陆
性气候型。年平均气温 7. 7 ℃, 1 月平均气温- 8. 9
℃, 7 月平均气温 22. 5 ℃, 绝对最高和最低气温分
别为 38. 1 ℃和- 29. 6 ℃, ≥0 ℃年积温为 3 430. 3
℃, ≥10 ℃的年积温为 2 949. 9 ℃, 年日照时数为
2 867. 9 h, 日照率 65%。年平均降水量为 289. 4
mm , 年蒸发量2 131. 8 mm , 无霜期 165 d 左右。
地带性土壤为灰钙土, 质地沙壤和粉沙壤, 有机
质含量在0. 5%～ 0. 8%之间, pH 介于8. 1～ 8. 4; 引
黄灌溉区多为灌淤土, 灌淤耕层土壤富含腐殖质, 有
机质含量 1. 0%以上, pH 介于 8. 2, 土壤含盐量
0. 5%以下。药材产区大气, 土壤以及灌溉水源符合
“引用标准” 2. 1、 2. 2、 2. 3 和2. 4 中二级以上标准。
3 . 3 种子的采收与发芽处理
3 . 3 . 1 繁殖用甘草种子的采收 在甘草种子繁育
基地未建前, 主要靠采收野生甘草种子, 野生种子采
收区必须是确认鉴定的乌拉尔甘草产区, 不得混有
其它品种或变种, 包装入库时要记录其中文名、学
名、产区、采收时间, 以避免和其它伪劣种子混杂。种
子8 月中旬成熟, 甘草荚果呈黄褐色时即可采收, 一
般以处暑后白露前采摘的籽粒最饱满。采集的荚果
要晒干, 碾压、风选净种, 纯净度要求 98%以上, 自
然含水率不超过 8. 0%。宁夏地区乌拉尔甘草种子
呈肾卵园形, 表面褐绿色, 光滑, 略有光泽, 质硬, 不
易破碎, 种脐位于腹面凹陷处, 圆点状, 种子千粒重
10. 2～ 11. 3 g, 每千克种粒数88 500～ 98 000 粒。
3 . 3 . 2 采收后种子的发芽处理 甘草种子种皮厚
而坚实, 透水性差, 不易萌发, 其正常有活力的种子
在自然状况下萌发率非常低, 一般不到 13% , 所以
播种前要进行种子发芽处理 ......
收稿日期: 200321124
基金项目: 国家“十五”科技攻关—西部专项(2002BA 901A 32)
作者简介: 张国荣(1938- ) , 男, 研究员, 主要从事草地生态环境研
究, E2 mail : nxm sys@email . nx . cninfo. net。
宁夏甘草生产质量管理规范操作规程(试行)
张国荣1
, 蒋 齐1
, 张玉进2
, 李生彬2
(1. 宁夏农林科学院, 宁夏 银川750002; 2. 宁夏回族自治区盐池县农科局, 宁夏 盐池 751500)
关键词: 宁夏; 甘草; 质量管理; SO P
中图分类号: S567 文献标识码:A 文章编号: 100422199 (2004) 0120011204
宁夏甘草品种为乌拉尔甘草 (Gly cy rrh iz a
u ra lensis F isch) , 是《中国药典》规定的主要品种, 不
仅分布面积广、资源蕴藏量大, 而且甘草酸及多种黄
酮类化合物含量高, 有极广的临床应用价值。随着甘
草开发应用范围的不断扩大, 市场需求量和出口量
急剧增长, 野生甘草资源由于滥采乱挖, 不仅蕴藏量
逐年下降, 经济产量锐减, 生态环境也遭到极大破
坏, 为缓解这一矛盾, 近年来在天然药物集中分布地
区, 已建立多处中药材人工培植基地, 人工种植甘草
已纳入国家中药现代化科技产业行动计划。
宁夏甘草生产质量管理规范(GA P)是甘草生
产和质量管理的基本准则, 为达到 GA P 要求, 我们
在总结宁夏甘草优质丰产栽培和加工技术的经验基
础上, 通过产地环境质量检测分析, 参照国家药品监
督管理局颁布实施的《中药材生产质量管理规范》有
关内容和要求, 特制定《宁夏甘草生产质量管理规范
操作规程(SO P)》 , 以指导大面积生产推广应用中参
考, 并在试行中不断完善。
1 主题内容与适用范围
本标准操作规程中明确规定了宁夏乌拉尔甘草
种质的形态特征、产地环境要求、生产管理、产品加
工、外观品质、主要有效成分含量、农药残留量、重金
属含量以及包装、储存、运输等。
本标准操作规程适用于宁夏农业种植区和沙质
荒漠化适生区; 本标准操作规程也适用于符合乌拉
尔甘草种质形态特征的宁夏以外周边适生地区。
2 引用标准
下列标准所包含的条文, 通过本标准操作规程
引用构成本标准的条文。在参照标准被修订的情况
下, 使用本标准操作规程时应以最新版本国家标准
为参照。
2 . 1 GB309521996 大气环境质量标准。
2 . 2 GB508421992 农田灌溉水质标准。
2 . 3 GB383821988 国家地面水环境质量标准。
2 . 4 GB561821995 土壤环境质量标准。
2 . 5 GB428521989 农药安全使用标准。
2 . 6 《中华人民共和国药典》 2000 年版一部。
2 . 7 中华人民共和国外经贸部行业标准(2001 年)
“药用植物及制剂出口绿色行业标准”。
3 种质资源及环境条件
3 . 1 种质的形态特征
宁 夏 乌 拉 尔 甘 草 (Gly cy rrh iz a u ra lensis
F isch) , 豆科, 多年生草木, 茎直立, 高50～ 80 cm , 全
株被有白色短柔毛和腺毛。地下根茎外皮为黄褐色,少数为深褐色, 较老的根部外皮呈红褐色, 里面淡黄
色, 具甜味; 主根和根状茎长而粗大, 下部呈木质化。
叶互生, 奇数羽状复叶, 小叶 7～ 17 片, 卵圆形或宽
椭圆形, 长2. 5 cm , 宽2 cm , 全缘, 基部园形, 顶端一
小叶较大, 两侧成对的小叶由上而下, 渐次渐小, 两
面和边缘均密被棕色腺体及白色短柔毛, 小叶具短
柄, 两侧托叶呈披针形、细小, 具白色短柔毛。总状花
序腋生, 花梗极短, 花密集; 花萼钟形, 外面有短柔毛
和刺毛状腺体, 内面在裂片上有棕色腺体; 花冠蝶
形, 紫红色或蓝紫色, 长0. 7～ 1. 4 cm , 宽约0. 6 cm;
雄蕊 10 个, 其中 9 个花丝大部愈合成簿片状; 上端
则分离。子房无柄, 上部渐细呈短花柱。荚果扁平,多数密聚排列成球状, 成镰刀状或环状弯曲, 子房密
— 11 — 现代中药研究与实践 2004 年第 18 卷第 1 期 Research and P ract ice of Ch ineseM edicines
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.被刺状腺毛, 荚壳坚硬, 内有种子4～ 7 粒, 种子肾卵
园形, 褐绿色, 花期6～ 7 月, 果期8～ 9 月。
3 . 2 产地环境条件
本标准适产区为宁夏中部干旱半荒漠地带, 在
引黄、扬黄灌溉区适宜大面积人工种植, 地理位置北
纬35° 14′～ 39° 23′ , 东经104° 17′～ 107° 39′。为黄土高
原向鄂尔多斯台地的过渡地带, 海拔 1 380～ 1 600
m , 气候为海洋性温暖带湿润季风气候向温带大陆
性干旱气候过渡区, 气候特点是气温低、降水少、温
差大、冬季长、蒸发强烈和多风沙, 属于典型的大陆
性气候型。年平均气温 7. 7 ℃, 1 月平均气温- 8. 9
℃, 7 月平均气温 22. 5 ℃, 绝对最高和最低气温分
别为 38. 1 ℃和- 29. 6 ℃, ≥0 ℃年积温为 3 430. 3
℃, ≥10 ℃的年积温为 2 949. 9 ℃, 年日照时数为
2 867. 9 h, 日照率 65%。年平均降水量为 289. 4
mm , 年蒸发量2 131. 8 mm , 无霜期 165 d 左右。
地带性土壤为灰钙土, 质地沙壤和粉沙壤, 有机
质含量在0. 5%～ 0. 8%之间, pH 介于8. 1～ 8. 4; 引
黄灌溉区多为灌淤土, 灌淤耕层土壤富含腐殖质, 有
机质含量 1. 0%以上, pH 介于 8. 2, 土壤含盐量
0. 5%以下。药材产区大气, 土壤以及灌溉水源符合
“引用标准” 2. 1、 2. 2、 2. 3 和2. 4 中二级以上标准。
3 . 3 种子的采收与发芽处理
3 . 3 . 1 繁殖用甘草种子的采收 在甘草种子繁育
基地未建前, 主要靠采收野生甘草种子, 野生种子采
收区必须是确认鉴定的乌拉尔甘草产区, 不得混有
其它品种或变种, 包装入库时要记录其中文名、学
名、产区、采收时间, 以避免和其它伪劣种子混杂。种
子8 月中旬成熟, 甘草荚果呈黄褐色时即可采收, 一
般以处暑后白露前采摘的籽粒最饱满。采集的荚果
要晒干, 碾压、风选净种, 纯净度要求 98%以上, 自
然含水率不超过 8. 0%。宁夏地区乌拉尔甘草种子
呈肾卵园形, 表面褐绿色, 光滑, 略有光泽, 质硬, 不
易破碎, 种脐位于腹面凹陷处, 圆点状, 种子千粒重
10. 2～ 11. 3 g, 每千克种粒数88 500～ 98 000 粒。
3 . 3 . 2 采收后种子的发芽处理 甘草种子种皮厚
而坚实, 透水性差, 不易萌发, 其正常有活力的种子
在自然状况下萌发率非常低, 一般不到 13% , 所以
播种前要进行种子发芽处理 ......
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